GB/T 50931-2013《醫(yī)藥工程建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)文件編制標(biāo)準(zhǔn)》是一部國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)我國(guó)醫(yī)藥工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)工作制定了詳細(xì)的規(guī)定和要求。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、工藝流程、潔凈室與環(huán)境控制、藥品儲(chǔ)存與物流、安全與環(huán)保、能源利用、質(zhì)量管理、文檔管理等多個(gè)方面的內(nèi)容。 它規(guī)定了醫(yī)藥工程建設(shè)項(xiàng)目從初步設(shè)計(jì)到施工圖設(shè)計(jì)各階段所需編寫(xiě)的文件類型、格式、內(nèi)容深度、審查程序以及設(shè)計(jì)文件之間的銜接關(guān)系等，旨在確保醫(yī)藥工程項(xiàng)目的建設(shè)過(guò)程中的設(shè)計(jì)質(zhì)量、合理性、經(jīng)濟(jì)性和符合相關(guān)法規(guī)及行業(yè)規(guī)范的要求。實(shí)施這一標(biāo)準(zhǔn)有助于提高醫(yī)藥工程建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)工作的規(guī)范化水平，保障藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。